Gyógyászati ​​lehetőségek Licensing Services

Gyógyszeripar - ígéretes és rohamosan fejlődő üzleti terület a mai Magyarországon. Under gyógyászati ​​közismert tevékenységek, mint a gyártása és forgalmazása a gyógyszerek széles körű állami és nagykereskedelmi. Foglalkozni az ilyen típusú üzlet, akkor kap engedélyt. Az engedély lehet és nagykereskedelem.

nem ad ki határozatot egy engedély gyógyászati ​​tevékenység esetén az Egészségügyi Minisztérium, illetve a felhatalmazott szerv tárgyát Magyarországon (a város Moszkva - Department of Health). Összhangban a frissített jogszabály ezen szervezet kiadja örökös licenc a gyógyszeriparban.

Típusú gyógyászati ​​tevékenységek engedélyköteles

A szabályozás szerint az Egészségügyi Minisztérium (és Rosselkhoznadzor az elvégzett tevékenységek terén a forgalomba állatgyógyászati ​​készítményeket) engedélyre van szükség a következő típusú gyógyszeripari tevékenység:

• nagykereskedelem gyógyszerek;
• gyógyszerek tárolására;
• tárolása gyógyszerek;
• szállítása gyógyszerek;
• szállítása gyógyszerek;
• kiskereskedelem gyógyszerek;
• Nyaralás gyógyszerek;
• a gyógyszerek gyártása során.

Követelmények és dokumentumok

Annak érdekében, hogy az engedély megszerzése elvégzésére kijelölt tevékenység, a jogi személy kell felelnie több követelmények:

• jelenléte az engedélyes tulajdonában lévő helyiségeket, hogy megfeleljen az egészségügyi előírásoknak, valamint felszerelni a szükséges termelés vagy az értékesítés gyógyszerek, étrend-kiegészítők és egyéb termékek;
• berendezések az ingatlan lefolytatására alkalmazott gyógyászati ​​tevékenység, riasztó;
• betartása szabályok tárolására gyógyszeripari termékek és betartását a normákat foglalkozik vele;
• megfelelés gyógyszergyártás követelményeinek, valamint a nagy- és kiskereskedelem;
• a jelenléte a licenciavevő magasabb gyógyászati ​​oktatás, tanúsító és a szakmai tapasztalat ezen a területen legalább 3 év (alárendelt szakértők részt vesz a gyártás és közvetlen értékesítése helyi gyógyszerek lehetnek másodlagos gyógyászati ​​oktatás);
• rendszeres áthaladását a fejét a jogi személy és az alárendelt képzések terén a gyógyszertár (nem kevesebb, mint egyszer minden 5 év).

Az engedély megszerzéséhez folytatni farmdeyatelnosti, a kérelmezőnek be kell nyújtania egy csomag dokumentumok. Ez magában foglalja:

• engedély iránti kérelem a gyógyszerészeti tevékenység, meghatározva az adatokat a jogi személy (jogi formája, helye, stb) és típusa engedélyezett tevékenység;
• Másolatai alkotó dokumentumok
• egy példányát a tanúsítvány az állami regisztrációs;
• egy példányát a tanúsítvány regisztrációs adó;
• dokumentum, amely igazolja a kifizetés az előfizetési díj;
• szakmai tanúsítvány egy olyan hivatalos megállapítása a megfelelő minősítési élén a jogi személy;
• dokumentumok megerősítik a szervezet vezetője számára a jogot, hogy a helyszínen általuk elfoglalt;
• dokumentumok másolatait a közép- vagy felsőfokú oktatási gyógyászati ​​alkalmazottak az engedély kérelmező
• egy példányát a következtetést egészségügyi-járványügyi vizsgálat betartását épületekre a munkáltató által az egészségügyi előírásoknak.

Az eljárás engedélyezési gyógyszerészeti tevékenységek

Miután a bejelentés a dokumentumok és a Bizottság mérlegeli a kérelmet 45 munkanapon belül, hogy a döntést. Ebben az időszakban, tagjai a felügyelő hatóság tehető ellenőrzi a kérelmező a témában jelezte, hogy hajlandó működni. Az ellenőrzés vállalkozó megszerzi engedéllyel vagy írásos elutasítást.

Magasan képzett szakemberek a mi tanácsadó központ tanácsot és nyújt hatékony segítséget nyújthat a licenc farmdeyatelnosti. Szakembereink mögöttük rengeteg gyakorlati tapasztalattal rendelkezik a területen az engedélyezés, ezáltal sikeresen projektek végrehajtása minden szinten.

Időpontok: Budapest - 14 nap, MO - 30 nap.

Ár: 45 000 dörzsölje.