Licensing gyógyszerészeti aktivitás és annak jellemzői
2. engedélyezése gyógyászati aktivitással
3. Engedélyezett követelmények és feltételek végrehajtásának gyógyászati tevékenység
4. Irányítsd az engedélyező hatóság
Engedélyezési olyan esemény nyújtásával kapcsolatban az engedély megújítása a dokumentum, amely igazolja, hogy létezik egy engedély felfüggesztése és megújítása az engedély, törlés, ellenőrzés engedélyezési szervek az engedélyes az engedélyezési követelmények és feltételek. Engedélyezési követelmények és feltételek - amelyek megvalósítása szükséges tevékenységek végrehajtására.
2. engedélyezése gyógyászati aktivitással
Licensing gyógyászati tevékenység magában foglalja: a nagy- gyógyszerek, kiskereskedelem, gyártás gyógyszerek gyógyszertárban.
Engedélyezés az Egészségügyi Minisztérium vagy Magyarországon a magyar végrehajtó hatalom szervezetek adataival, beleértve az engedélyeket.
Az engedélyt elnyerő időszakra nem kevesebb, mint öt éve. Az engedély megszerzéséhez az engedélyt kérelmező az engedélyező hatóság az alábbi dokumentumokat: egy engedély iránti kérelem a neve a szervezeti és jogi formáját és helyét a jogi személy, valamint a helyet annak földrajzilag elkülönült részlegek és az engedélyezett tevékenység. A másolatok alkotó dokumentumok (alapszabály és társasági) a forgalmi engedély egy példányát a nyilvántartásba vétel az adóhatóság, a dokumentum befizetését igazoló licencdíj fejében kérelem az engedélyező hatóság által, a szakember tanúsítvány másolatát megerősítve kézhezvételét dolgozók magasabb átlagos gyógyszerészeti oktatás, dokumentum, megerősíti a jogot, hogy a helyiségeket a végrehajtása engedélyezett tevékenység (bérleti szerződés, a dokumentum címe). San következtetést. Az epidermisz Felügyeleti Services és a Tűzoltóság.
Úgy formájában nyújtják az eredeti vagy másolat. Minden dokumentum érkezett a leltár egy példányát, amely a rendelet a elfogadásának napjától megküldött dokumentumokat az engedélyező hatóság az engedélyt kérő.
Az engedélyező hatóság döntést hoz ellenőrzése után, hogy megadja vagy megtagadja az engedélyt 60 napon belül. Elveszése esetén a használati engedély a jogot, hogy a duplikált.
3. Engedélyezett követelmények és feltételek mellett történő végrehajtásának gyógyászati tevékenység
a) a rendelkezésre álló lehetőségek vonatkozó egészségügyi szabályok, eszközök biztosítását, technikai eszközöket és a végrehajtásához szükséges az engedélyezett tevékenység.
b) A követelményeknek a műszaki eszközök biztosításával, hogy megerősítse a riasztó a szobában.
c) betartása tárolására szabályok és a kábítószerek adott fiziko-kémiai és farmakológiai, toxikológiai tulajdonságait. A szabályok betartása, a nagy- és kiskereskedelemben a gyógyszerek. Minőségi szokásos gyógyszerek tárolása során. Megvalósítás és gyártása.
d) A fejek a nagykereskedelmi, kiskereskedelmi értékesítés gyógyszertárakban, a munka közvetlenül kapcsolódik a használata, tárolása, kiadása, kábítószerek és a gyógyszerek megsemmisítésére magasabbnak kell lennie, gyógyászati oktatás, szakmai tapasztalat min. 3 év és a szakember igazolást. Szakértők gyógyszertár foglalkozó intézmények azonos (előállítás, tárolás, ártalmatlanítás) kell felsőfokú vagy középfokú oktatási, szakmai minősítés, és TZ és nagykereskedelmi cég.
4. Irányítsd az engedélyező hatóság
engedélyezési gyógyszerészeti kontroll
Az engedélyező hatóság ellenőrzést gyakorolni alapján recept vezetője, a vizsgálat időtartama nem haladhatja meg a 15 napot. Sima ellenőrzést végeznek legfeljebb 1 alkalommal 2 év. Nem tervezett vizsgálatokat végeznek abban az esetben, a sértések és megerősíteni a címet során azonosított rutinvizsgálat. Az engedélyes köteles biztosítani a szükséges feltételeket, hogy vizsgálatot folytasson, beleértve a tájékoztatást nyújt dokumentumokat. Az ellenőrzések eredményeit készült cselekmény konkrét betegségek, amelyek által aláírt minden tagja számára. Engedélyes vagy képviselője ismernie kell az eredmények ellenőrzésére és a törvény ebben az értelemben kell tenni. Ha az engedélyes nem ért egyet az eredményeket a vizsgálat, jogosult eljárni, hogy az tükrözze a véleményüket, ha nem hajlandó, hogy vizsgálja felül a vizsgálat eredményeit, a szakbizottság tagjai rekordot ezt a tényt a jogszabály.
Az engedélyező hatóság az 5 napos időszak után megítélt érvényességének meghosszabbítására meghosszabbításával és így tovább, az írás róla uvedovat engedélyes. Ha az engedélyes megváltoztatta a helyét vagy szerkezetét a készüléket, akkor értesítenie kell a hivatal engedélyezett 15 nap.
Szabályokra figyelemmel az engedélyező hatóságok engedélyt adott - különleges engedélyt adott tevékenység szigorú megfigyelés engedélyezési követelmények és feltételek által kiadott engedéllyel rendelkező szervezet jogi személy vagy egyéni vállalkozó.