Engedélyezése gyógyászati aktivitással
Engedélyezési gyógyászati tevékenységek kibocsátása egy olyan eszköz, mint gyógyászati engedély, hajtsa végre a következő engedélyező hatóság:
-A Szövetségi Felügyelettől az egészségügyben (Roszdravnadzor) - szempontjából végzett tevékenységek:
A) nagykereskedők által gyógyszerek orvosi használatra;
B) gyógyszertár alá tartozó szervezetek a szövetségi végrehajtó hatóságok, állami tudományos akadémiák;
-A Szövetségi Állat-egészségügyi és növény-egészségügyi felügyelet - az a része, az elvégzett tevékenységek terén a forgalomba állatgyógyászati készítményeket;
-felhatalmazott szervek a végrehajtó hatalom alanyok Magyarország - tekintve tevékenységek a kábítószerek orvosi használatra (kivéve engedélyezési gyógyászati tevékenység részben végzi Szövetségi Felügyelettől a közegészségügy területén).
Mi a gyógyászati engedély és hogyan lehet ez?
Szabályok gyógyszer előállítására engedéllyel
Először is, a kérelmezőnek meg kell erősítenie jelenlétét rá:
a) a helyiségek és berendezések tartozó neki tulajdonosi jog vagy más jogi alapon szükséges munkálatok elvégzésére (szolgáltatások), amelyek a gyógyászati tevékenység, a vonatkozó jogszabályi követelmények;
b) az engedély orvosi tevékenység;
c) a jelen lévő vezetője a szervezet (kivéve az egészségügyi szervezetek), amelyek tevékenysége közvetlenül kapcsolódik a nagykereskedelem gyógyszerek, tárolására, szállítására és (vagy) a kiskereskedelem a gyógyszerek, a kiadása, tárolása, szállítása és gyártása:
-gyógyászati tevékenység terén a forgalomban gyógyszerek gyógyászati használatra - a magasabb gyógyszerészeti oktatás és a szakmai tapasztalat, legalább 3 év, vagy átlagosan gyógyszerészeti oktatás és a szakmai tapasztalat, legalább 5 éves szakmai bizonyítvány;
-gyógyszerészeti tevékenységek terén gyógyszerek állatgyógyászati felhasználásra forgalomba - felsőfokú vagy középfokú gyógyászati vagy állatgyógyászati felsőfokú vagy középfokú oktatási, szakmai tapasztalat, legalább 3 éves szakmai bizonyítványt.
Itt egy nem teljes lista az engedélyezési követelmények kérelmezők számára engedélyezési gyógyászati tevékenység, az is szükséges, hogy vegye figyelembe a különbség követelmények (számos kritérium) az engedély iránti kérelmet az arcát jogi személyek és egyéni vállalkozók.
Típusú gyógyászati tevékenységek engedélyköteles
• gyógyszerek tárolására orvosi használatra
• Tároló gyógyászati készítmények orvosi használatra
• szállítás gyógyászati készítmények orvosi használatra
• szállítás gyógyszerek orvosi használatra
• kiskereskedelem gyógyszerek orvosi használatra
• Hagyja gyógyszerek orvosi használatra
• gyógyszergyártás orvosi használatra
Szakértőink segítenek teljes mértékben felkészülni a szervezet megfelel-e az engedélyezési követelmények, összegyűjti a teljes készlet dokumentumokat, és vigyázni fog az átalakítás az engedélyező hatóság magad!
A ráta a szolgáltatások terén a gyógyászati készítmény előállítására engedéllyel megtalálható a szakasz „ár” megy, az alábbi linkre.
A hozzánk forduló, akkor mentse magát időveszteség, az idegek és a pénz megszerzésével egy olyan eszköz, mint gyógyászati engedély!