Diclofenac tabletták használati utasítást, absztrakt készítmény

10 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (1) - csomagok karton.
10 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (2) - csomagok karton.
10 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (3) - csomagok karton.
30 db. - sötét üvegben (1) - csomagok karton.

Leírás A gyógyszer alapján a hivatalos használati utasítással és a gyártó által engedélyezett.

farmakológiai hatások

Diclofenac rendelkezik gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatásúak. Nem-szelektív ciklooxigenáz gátlására az 1. és 2., ez adja a arachidonsav metabolizmusra, csökkenti a prosztaglandinok a gyulladás. A reumás betegségek gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatása diklofenak hozzájárul jelentős csökkenését a fájdalom súlyosságának, reggeli merevség, az ízületek duzzadása, amely javítja a funkcionális állapotát a közös. Amikor trauma, műtét utáni diklofenak csökkenti a fájdalmat és a gyulladásos ödéma. Mint minden NSAID, a gyógyszer antiagregatnuyu aktivitást.

farmakokinetikája

Felszívódás - gyors és teljes, az élelmiszer lassítja a felszívódás sebességét 1-4 órán át, és csökkentett Cmax diclofenac a plazmában 40% -kal. Orális beadása után 25 mg Cmax - 1,0 ug / ml után érjük el -. 2-3 h plazmakoncentráció lineáris függés a nagysága a beadott dózis.

Változások a farmakokinetikáját diclofenac a háttérben több adagban nem jelzett, nem diclofenac halmozódik.

Biológiai hozzáférhetőség - 50%. Kapcsolat a plazmafehérjékhez - több, mint 99% (leginkább kapcsolódó albumin). Ez behatol a szinoviális folyadék; Megfigyelt Cmax a szinoviális folyadékban 2-4 órával később, mint a plazmában. T1 / 2 a 3-6 órán ízületi folyadék (a hatóanyag-koncentráció az ízületi folyadékban, miután 4-6 órával a beadás után magasabb, mint a plazmában, és a továbbra is magasabb további 12 órán át). A kapcsolat a diclofenac koncentrációja a folyékony nem világos sinovilnoy klinikai hatékonyságát.

Anyagcserét. 50% a hatóanyag metabolizálódik során az „első lépés” keresztül a májban. Anyagcsere jelentkezik eredményeként egyetlen vagy több hidroxilezés és glükuronsavval konjugálva. Az a hatóanyag metabolizmusa van szó izoenzim CYP2C9. A farmakológiai aktivitását a metabolitok alacsonyabb, mint a diclofenac. Szisztémás clearance 350 ml / perc, Vd - 550 ml / kg. . T1 / 2 plazma - 2 órán át 65% A beadott dózis a vesén keresztül választódik ki metabolitok; kevesebb, mint 1% választódik ki változatlan formában, a maradék dózist epével metabolitok formájában.

Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc) növeli a kiválasztás a metabolitok az epében, így növelve azok koncentrációja a vérben nem figyelhető meg.

Krónikus gepatitomili kompenzált cirrhosis farmakokinetikai paramétereit diklofenak nem változott. Diclofenac bejut az anyatejbe.

Gyulladásos és degeneratív megbetegedések a váz- és izomrendszer. beleértve a reumás, pikkelysömörös, fiatalkori krónikus arthritis, spondylitis ankylopoetica (Bechterew-kór), osteoarthritis, köszvényes arthritis, bursitis, tenosynovitis. A gyógyszer szánt tüneti terápia csökkenti a fájdalmat és a gyulladást a felhasználás időpontjában, nem befolyásolja a betegség előrehaladását.

Pain: fejfájás (beleértve a migrént), fogfájás, lumbágó, isiász, ossalgia, neuralgia, myalgia, ízületi fájdalom, lumbágó, az onkológiában, poszt-traumatikus, és műtét utáni fájdalom, gyulladás kísér.

Algomenorrhea: gyulladásos folyamatok a medence, beleértve adnexitis.

Fertőző-gyulladásos betegségek ENT - szervek Kifejezett fájdalom szindróma (a komplex terápia): pharyngitis, mandulagyulladás, középfülgyulladás.

adagolási rend

Ahhoz, hogy elérjük a kívánt terápiás hatás gyors, hogy 30 perccel az étkezés előtt. Más esetekben figyelembe előtt, alatt vagy étkezés után egy nerazzhevannom, megszorította elegendő vízzel. Felnőttek és serdülők 15 éves - 25-50 mg naponta 2-3-szor. Amikor elérte az optimális terápiás hatás dózis fokozatosan csökkenthető, szupportív kezelés egy dózis 50 mg / nap. A maximális napi dózis - 150 mg.

Juvenilis rheumatoid arthritisben napi adag emelhető 3 mg / kg testtömeg.

Tájékoztató a gyógyszer rendszer az alábbiakban kerül bemutatásra:

Életkor (testtömeg kg-ban)

Egyszeri dózis (tabletták száma)

mellékhatás

A része a gyomor-bél traktus: több, mint 1% - hasi fájdalom vagy görcsök, érzése puffadás, hasmenés, émelygés, székrekedés, flatulencia, fokozott aktivitása „máj” tranaminaz, gyomorfekély esetleges komplikációk (vérzés, perforáció), gyomor-bélrendszeri vérzés nélkül fekélyek; kevesebb, mint 1% - hányás, sárgaság, melaena, véres széklet, nyelőcső elváltozás, aftás stomatitis, nyálkahártyák szárazsága (beleértve a szájat), a hepatitis (esetleg fulmináns természetesen), májnekrózis, cirrhosis, hepatorenális szindróma, az étvágy megváltozása pancreatitis (beleértve egyidejű hepatitis), holetsistopankreatit colitis.

A idegrendszerre: több, mint 1% - fejfájás, szédülés; kevesebb, mint 1% - szorongás, aluszékonyság, depressziós, ingerlékenység, aszeptikus agyhártyagyulladást (általában SLE és más kötőszöveti betegségek), görcsök, gyengeség, tájékozódási zavar rémálmok, egyfajta félelem.

A érzékek: több, mint 1% - a fülzúgás; kevesebb, mint 1% - homályos látás, kettős látás, az ízérzés zavara, reverzibilis vagy irreverzibilis hallásvesztés, scotoma.

A bőrön: több, mint 1% - viszketés, bőrkiütés; kevesebb, mint 1% - areata, urticaria, ekcéma, krónikus dermatitis, erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), megnövekedett fényérzékenység melkotochechnye vérzést.

A urogenitális rendszer: több, mint 1% - folyadék-visszatartás; kevesebb, mint 1% - a nephroticus szindróma, proteinuria, oliguria, vérvizelés, interstitialis nephritis, papilláris nekrózis, akut veseelégtelenség, azotémia.

Oldalról a vérképzés és az immunrendszer: kevesebb mint 1% - anaemia (ideértve a hemolitikus és aplasztikus anémia), leukopénia, trombocitopénia, eozinofilia, agranulocitózis, trombocitopéniás purpura, súlyosbodó fertőzéses folyamatok (beleértve a fejlesztését necrotizáló fasciitis).

Légzőrendszer: kevesebb mint 1% - köhögés, hörgőgörcs, gégeödémát, pneumonitis.

Szív-és érrendszer: kevesebb mint 1% - a vérnyomás növekedése; pangásos szívelégtelenség, ütés, mellkasi fájdalom.

Allergiás reakció: kevesebb mint 1% - anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk (általában gyorsan fejlődik), az ajkak és a nyelv, allergiás vasculitis.

Ellenjavallatok

Hiperszenzitivitás (beleértve a más NSAID-ok), teljes vagy részleges kombinációjával asztma, visszatérő orrpolip és az orrmelléküregek és az intolerancia acetil-szalicilsav (ASA) és az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók (beleértve a történelem), erozív és fekélyes elváltozások a gyomor és a 12- fekély, aktív gastrointestinalis vérzés, gyulladásos bélbetegség, súlyos máj- és szívelégtelenség; mivel a aortokoronáriás bypass műtéten Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance (CC) kisebb, mint 30 ml / perc), a progresszív vesebetegség, aktív májbetegség, megerősítette hiperkalémia, terhesség (III trimeszterében), laktáció, csecsemőkorban (6 év - a tabletták, bélben oldódó bevonattal ellátott 25 mg).

Örökletes laktóz intolerancia, felszívódási zavar a glükóz-galaktóz, laktáz-hiányban.

Legyen óvatos. Gyomorfekély és 12 nyombélfekély, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, korábban májbetegségben, a máj-porfiria, krónikus szívelégtelenség, artériás magas vérnyomás, jelentős csökkenését keringő vérmennyiség (CBV) (beleértve utáni sebészeti beavatkozás), idős betegek (beleértve a diuretikumokat szedő, legyengült betegek és a betegek alacsony testtömegű), hörgőasztma, egyidejű kortikoszteroidok (például a prednison), antikoagulánsok (köztük a warfarin), trombocitaaggregációt gátló szerekkel ( beleértve ASA, clopidogrel), szelektív szerotonin reuptake inhibitorok (beleértve a citalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin), ischaemiás szívbetegség, cerebrovaszkuláris betegség, diszlipidémia / hiperlipidémia, diabetes mellitus, perifériás artériás betegség, a dohányzás, a krónikus veseelégtelenség (KK 30- 60 ml / perc), a Helicobacter pylori jelenléte a fertőzés, hosszan tartó használata NSAID, alkoholizmus, súlyos szomatikus betegségek.

Alkalmazása terhesség és szoptatás

Ellenjavallt III trimeszterében. Az I. és II trimeszterben kell használni szigorú indikációk és a legkisebb adagot.

Diclofenac bejut az anyatejbe. Ha szükséges, a találkozó a szoptatás ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat

A májkárosodásban szenvedő betegeknél (a krónikus hepatitisz, kompenzált cirrhosis), a kinetika és metabolizmus nem különböznek a hasonló folyamatok betegeknél normál májfunkció. A hosszú távú terápia figyelemmel kell kísérni a májfunkció, perifériás vérkép, széklet okkult vér.

A kezelési időszak csökkentik a mentális és motoros reakciók, ezért szükséges, hogy tartózkodjanak a járművezetéstől és más osztályokba potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.

túladagolás

Tünetek: hányás, szédülés, fejfájás, légszomj, szédülés, a gyermekek - mioklónusos görcsrohamok, émelygés, hányás, hasi fájdalom, vérzés, májfunkciós és a vese.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén alkalmazása, tüneti kezelés megszüntetését célzó vérnyomás-emelkedés, vese diszfunkció, rohamok, irritáció a gyomor-bél traktus, légzésdepresszió. Forszírozott diurézis, hemodialízis hatástalan.

gyógyszerkölcsönhatások

A koncentráció növelése a digoxin a plazmában a metotrexát hatóanyagok lítium és ciklosporin.

Csökkenti a diuretikumok, kálium-megtakarító diuretikumok, a háttérben növeli a hiperkalémia veszélyének tesszük; a háttérben antikoagulánsok, trombolitikus szerek (altepláz, sztreptokináz, urokináz) - a vérzés kockázatát (általában a gyomor-bél traktusban).

Csökkenti a vérnyomáscsökkentő és altató gyógyszerek.

Ez növeli annak valószínűségét, mellékhatásait NSAID és más glükokortikoszteroid eszközökkel (vérzés a tápcsatornában), a toxicitása metotrexát és a cyclosporin nefrotoxicitás.

Az acetilszalicilsav csökkenti a diklofenak koncentrációja a vérben. Egyidejű alkalmazása paracetamol fokozott kockázata vesekárosító hatása diclofenac.

Csökkenti a hatása hipoglikémiás szerek.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetán, valproinsav, és növeli az előfordulási plicamicin hipoprotrombinémia.

Ciklosporin és készítmények az arany növeli a hatását diklofenak a prosztaglandinok szintézisét a vesékben, amely növeli a nefrotoxicitás.

Az egyidejű használata etanol, kolhicin, kortikotropin és a kábítószer orbáncfű növeli a vérzés a gyomor-bélrendszerben.

Diclofenac fokozza a gyógyszer hatását okozó fotoszenzibilizálódást. Gyógyszerek, amelyek blokkolják tubuláris szekréció, növeli a diklofenak koncentrációja a plazmában, és ezáltal növeli a toxicitást.

Antibakteriális gyógyszer csoportból kinolon - a rohamok előfordulásának kockázata.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

Kábítószer-receptet.

Feltételeiről, valamint

A gyógyszer tároljuk száraz helyen, fénytől védve, elzárva a gyermekek hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on

Élettartam - 3 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett